項目負責人是北京工業大學工學博士,教授。在心腦血管生物醫學工程領域進行了20年的研究,對動脈血管疾病及其手術規劃的生物力學機理進行了深入研究。創新性地提出了主動脈夾層、動脈瘤、動脈狹窄、主動脈瓣關閉不全等疾病的新的力學機理,在心腦血管疾病介入和腫瘤放射性粒子介入治療的醫療器械方面提出了多項新設計和新產品。獲得了新型血管內支架等多項發明專利。與全國多家三甲醫院開展了廣泛的合作。為企業開發了多個軟件系統和設備部件。
項目簡介
項目產品為新型可降解金屬材料支架,用于管腔內介入治療。在心腦血管介入治療、管腔內放射治療以及其他類似醫療領域具有非常巨大的應用前景。
目前,市面上有300余種支架的專利。臨床應用大多數屬于國外產品。國內有些廠家引進設備生產線,也獲得了一些自行研發、并獲得注冊證書的自主知識產權的產品。但總體來看,技術突破不大。單就可降解支架而言,其存在的弊端仍然沒有很好地克服。
本團隊已經在材料和結構方面取得了較大突破;在新材料配方、工藝、加工、實驗、結構等方面都取得了決定性的預研究進展。為本項目的順利完成奠定了堅實的基礎。
本項目摒棄生物可降解材料,采用合金材料制作支架,增強支持剛度和強度,延長降解期。摒棄了以往鎂合金、鋁合金的方案,采用新的配方制作鋅合金,減少生物毒性。采用新結構,強化支架局部剛度,提高支架支撐性,減少回彈率和殘余狹窄率,保持血管暢通。
項目優勢
1、新材料、新工藝。
本項目采用新型的金屬可降解支架,其材料為無毒的鋅合金材料,就目前試制產品來看,降解時間可以延長1-2倍;材料強度提高1倍。
2、新結構。
在結構設計方面也有新的改進,增強了支架的支撐剛度。新型結構的支架在支持剛度方面提高近50%。通過改進結構和加工工藝,可以成倍提高支撐剛度。
3、新技術,新應用。
新型支架除了可以用于心腦血管疾病的介入治療之外,還可以應用于腫瘤放射性粒子介入治療中。
4、生物毒性。
鋅合金與目前使用的鎂鋁合金相比,幾乎沒有生物毒性。
5、降解性能。
本項目所設計的鋅合金與目前使用的鎂鋁合金相比,具有更高的強度和更長的降解持續時間。
專利情況
行業與市場
競品分析
目前,市面上有300余種支架的專利,臨床應用大多數屬于國外產品。
國內的幾個廠家和研發機構不論從材料還是結構方面,都沒有很好地解決支撐剛度、生物毒性、降解速度等方面的本質問題。本團隊已經在材料和結構方面取得了較大突破;在新材料配方、工藝、加工、實驗、結構等方面都取得了決定性的預研究進展。為本項目的順利完成奠定了堅實的基礎。
市場容量
血管內支架在心腦血管疾病的治療中被廣泛應用,年用量100余萬支。研究成果通過醫療產品注冊認證后可以大面積應用于臨床。
本項目研究產品為新型可降解金屬材料支架,在生物毒性小、支撐剛度和強度高、降解時間長等方面具有突出優勢。推廣后市場占有率保守估計按照5%計算,其產值也有上億元,利潤上千萬元。